产品特性:制作超纯水 | 是否进口:否 | 产地:云南 |
品牌:华兰达 | 型号:HLDRO-EDI-1T-G3b | 处理工艺:反渗透纯水 |
使用场合:商用 | 额定频率:50/60Hz | 额定功率:2500w |
进水压力:0.2-0.4Mpa | 供水量:1000L/h | 净含量(规格):500kg |
外形尺寸:180*79*176cm | 水质特性:15-17MΩ-CM | 电压:380/220V |
系列:超纯水 | 出水方式:一进一出 | 是否阻垢:是 |
家用/商用:商用 | 饮用方式:不能引用 | 应用设备:超纯水设备 |
是否可安过滤器:是 | 是否需要通电:是 | 过滤材质:全不锈钢 |
替换滤芯型号:HLD-20寸 | 安装方式:上门安装 | 精度(微米):0.0001um |
控制方式:自动/手动 |
医药行业纯化水与注射用水标准
一、纯化水与注射用水的定义
1.纯化水(Purified Water):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。 纯化水可作为配制普通制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制 。
2.注射用水(Water for Injection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。 注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。
3.灭菌注射用水(Sterile Water for Injection):为注射用水设备依照注射剂生产工艺制备所得的水。 灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
二、医药纯化水与注射用水标准
医药纯化水标准
为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它方法制得的,不含任何添加剂,其质量应符合纯化水项下的规定。(GB2010版药典二部411页)
纯化水设备制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃
注射用水标准
1.注射用水:为纯化水经蒸馏所得的水。应符合内毒素试验的要求。(GB2010版药典二部500页)
2.注射用水的质量标准在中国药典中有严格规定,其控制的项目如下:
性状:注射用水应无臭、无味、无色澄清的液体。
PH值:应为5.0~7.0。
氨:依法检查,应符合规定(0.00002%)。
细菌内毒素:依法检查,没1ml中含细菌内毒素量不得超过0.5EU。
氨化物、硫酸盐与盖盐:依法检查,不得发生浑浊。
硫酸盐与亚硝酸盐:依法检查,不得呈粉红色。
二氧化碳:依法检查煮沸10分钟,粉红色不得完全消失
三、为满足此超纯水标准
一般采HLDRO-EDI-1T-G3b系列超纯水设备方案:原水-原水加压泵-石英砂过滤器-活性炭过滤器-软水器-保安过滤器-一级高压泵-一级反渗透设备-纯水箱-EDI增压泵-EDI主机-超纯水无菌水箱-臭氧杀菌器-纯化水增压泵-臭氧杀菌器-紫外线杀菌器-微孔过滤器-纯化水用水点
以上所有置均可按照客户实际需求进行配置设计,具体价格也根据业务报价为准,云南晨兴纯净水设备厂家有技术团队,安装团队,一站式服务,欢迎咨询合作共赢!1 3 7 5 9 5 6 1 8 5 9 周师